中国应用技术网知识产权专利 营养保健酒

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营养保健酒

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2008-05-18 09:42 | 只看楼主
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营养保健酒

专利名称：营养保健酒
专利分类：生物医药专 利 号：200510046917.6
专利类型：发明专利交易价格：面议
转让方式：转让,合作
联 系 人：张恒玮
详细说明：
产 品 简 介


本产品采用纯粮白酒，与人参、鹿茸、蛤蚧、海马、龟甲、阿胶、沙参、党参、鹿鞭、女贞子、菟丝子、淫羊霍、雄蚕蛾、大枣、杜仲、蜂蜜、山萸肉、远志肉等40多味中草药制备而成。本产品能调节人体内的阴阳平衡，从而强健体力、旺盛精力、对女士能起到养血安神、延缓衰老等特殊功效；并可兴奋神经、消除疲劳、长精神、益颜色、美肌肤、造血、补肾、强志，适用于早衰、精力、体力不佳等各类人群饮用。
　　本产品属于中药技术领域。中药制剂中的酒剂是以白酒做溶剂浸渍药料，使有效成分溶出，然后去渣或通过矫色、矫味所得的一种澄清液体剂型，亦称药酒。古时称“酒醴”。酒剂在我国使用最早，殷周时代，在甲骨文里就有药酒的记载；《内经》中就指出：“经络不通，病生于不仁，治之以按摩醪药”；《金匮要略》中红蓝花酒等，都说明了这一点。酒剂在临床运用上有四大优点：一是由于酒对药材中的各种成分有一定的选择性，故用酒浸出之药液内杂质较少，有效成分较多，缩小了体积，便于服用和掌握剂量；二是借酒的辛散作用，有效成分能迅速被吸收，显效快；三是酒有杀菌防腐作用，易于保存，久放不易变质；四是酒剂多加糖类，清香可口，易于服用。加之酒具有行血、易于吸收、增长药效的特性，所以药酒越来越受到人们的重视。目前市场上的保健药酒种类繁多，但大多功能单一，多是以补肾为主，没有阴阳互补的功效，不能满足人们的需要，并且有些药酒还含有激素，人们长期饮用不但不能减轻病状，反而将损坏人们的身体健康。
　　本药酒针对上述现有技术中存在的问题，经过大量、长期的摸索、实验总结，研发出一种具有保健功效的药酒。本药酒配方严谨、剂量精确、工艺特殊。药酒气味芳香，甘醇宜人，酒质清澈透明，酒液呈琥珀色。本药酒治病、保健养生两相宜，药物无任何毒副作用，无禁忌、安全可靠，它集滋补、保健、医疗于一体，实为上乘的纯天然绿色营养食品。
　　本药酒饮后三小时即被体内吸收；饮用一周后，可增加食欲、减低疲劳，腰酸腿软等症状开始逐渐消失；连续服用10-15日，更可收到神奇疗效！



安全性毒理学报告

由辽宁省卫生厅疾病预防控制中心所作的毒理学试验报告。
检验项目：
急性毒性试验、大鼠蓄积毒性试验、三项遗传性试验（Ames试验、雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。
检验依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15193-94，结果判定：在本试验室条件下，本发明保健药酒对两种性别的大、小鼠经口急性毒（LD50）均大于10.00g/kg.bw。根据急性毒性分级，属实际无毒物，大鼠蓄积毒性试验蓄积系数K＞5属弱蓄积。三项遗传毒性试验（Ames试验，雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性。
1、材料和方法
1.1　　样品。本发明保健药酒为棕色液体，以下简称试验用样品，样品溶剂为蒸馏水。
1.2　　实验动物和染毒方式。选用中国医科大学实验动物中心繁殖的普通及昆明种小鼠和wistar大鼠（辽实动字第521号）动物实验采用菅饲法染毒，大鼠灌胃量为1.0ml/100g.bw，小鼠灌胃量为0.2ml/10g.bw.
1.3　　急性毒性试验。
1.3.1 小鼠急性毒性试验，选用健康昆明种小鼠20只雌雄各半进行试验，小鼠体重为18-22g，以10.00g/kg.bw的剂量进行灌胃后，连续观察14天做好试验纪录。
1.3.2 大鼠急性毒性试验，选用健康wistar大鼠20只雌雄各半进行试验，大鼠体重为180-220g，以10.00g/kg.bw的剂量进行灌胃后，连续观察14天做好试验纪录。
1.4　　大鼠蓄积毒性试验（定期递增剂量蓄积系数法）取体重为180-220g的wistar大鼠40只雌雄各半，每天按动物体重经口灌胃给以一定的试验用样品，第1-4天给0.1LD50剂量，以后剂量按1.5倍每4天递增一次，累计自实验开始到出现50%动物死亡时的累计总剂量（∑LD50(n)），在第20天时（总累计剂量达到5.3LD50），雌雄性大鼠均未出现50%死亡时，



则终止试验。计算蓄积系数K=∑LD(n)/LD50,K＜1为极强蓄积，K=1-3为强蓄积，K=3-5为中等蓄积，K＞5为弱蓄积。
1.5　　遗传毒性试验
1.5.1 Ames试验，采用经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株进行试验。采用多氯联苯（PCB）诱导的大鼠肝匀浆作为体外代谢活化系统。根据毒性测定结果，试验用样品设0.05、0.10、0.50、2.50、5.00mg/皿5个剂量组，同时设自发回变和阳性对照，在顶层琼脂中加入0.1ml试验菌株增菌液，0.1ml试验用样品溶液和0.5mlS-9混合液（当需要代谢活化时）混匀后倒入底层培养基平板上，每个剂量3个平皿，在37℃培养48h，计数每皿回变菌落数。如果受试物的回变菌落数是自发回变菌落数的2倍以上，并具有剂量——反映关系者则判定为阳性，整套试验在相同条件下重复做两次。
1.5.2 雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验采用间隔24h两次经口灌胃法进行试验，用体重25-30g雄性小鼠25只，随机分为5组，以40mg/kg.bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，样品溶剂为阴性对照，试验用样品设1.25、2.50、5.00g/kg.bw3个剂量组，用样品溶剂配至所需浓度，末次给试验用样品6h颈椎脱臼处死动物，取胸骨骨髓用小牛血清稀释涂片，甲醇固定Giemsa染色，在光学显微镜下，每只动物计数1000个嗜多染红细胞（PRC），微核发生率以含微核的PRC千分率计，并进行统计处理。
1.5.3 小鼠精子畸形试验，用体重30-35g的性成熟雄性小鼠25只，随机分为五组，以40mg/kg.bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，样品溶剂为阴性对照，试验用样品设1.25、2.50、5.00g/kg.bw3个计量组，用样品溶剂配至所需浓度，每日灌胃一次，连续5天，末次灌胃后30天处死动物，取附睾制片，伊红染体，每组计数5只动物，每只动物计数1000个机构完整的精子，计算畸变精子发生率（以百分率计）并进行统计处理。
1.　6　　数据处理，在Excel97for windows98软件中，根据实验设计和获得数据类型，采用X2检验，秩和检验等方法进行数据统计分析。
2、检验结果
2.　1　　急性毒性试验



2.1.1 小鼠经口急性毒性试验：由表1可见，试验用样品以10.00g/kg.bw的剂量灌胃两种性别的小鼠，观察14天后，未见明显中毒表现，也无死亡，试验用样品对两种性别小鼠的经口急性毒性LD50，均大于10.00g/kg.bw。根据急性毒性分级，试验用样品属实际无毒物质。

小鼠急性毒性试验结果
表1
性别　　　　　　途径　　　　　　剂量　　　　　　动物数　　　　死亡数　　　　　　　LD50
　　g/kg.bw　　　　　　　只　　　　　　　　只　　　　　　　g/kg.bw
雄性　　　　　　经口　　　　　　10.00　　　　　　　10　　　　　　　　　0　　　　　　　＞10.00
雌性　　　　　　经口　　　　　　10.00　　　　　　　10　　　　　　　　　0　　　　　　　＞10.00

2.1.2 大鼠经口急性毒性试验：由表2可见，试验用样品以10.00 g/kg.bw的剂量灌胃两种性别的大鼠，观察14天后，未见明显中毒表现，也无死亡，试验用样品对两种性别大鼠的经口急性毒性LD50均大于10.00 g/kg.bw，根据急性毒性分级，试验用样品属实际无毒物质。

大鼠急性毒性试验结果
表2
性别　　　　　　途径　　　　　　　剂量　　　　　　动物数　　　　死亡数　　　　　　　LD50
　　g/kg.bw　　　　　　　只　　　　　　　　只　　　　　　　g/kg.bw
雄性　　　　　　经口　　　　　　10.00　　　　　　　　10　　　　　　　　0　　　　　　　　＞10.00
雌性　　　　　　经口　　　　　　10.00　　　　　　　　10　　　　　　　　0　　　　　　　　＞10.00

2.2　　大鼠蓄积毒性试验：在第20天时，总累计剂量已达到5.3LD50，雌、雄性大鼠均未出现50%死亡，蓄积系数K＞5，为弱蓄积。
2.3　　遗传毒性试验：
2.3.1 Ames试验：由表3-表5可见，试验用样品各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照组回变菌落数2倍以上，亦无剂量——反映关系，对鼠



伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株，在加与不加肝微粒体酶活化系统时，结果均为阴性，而且试验结果可重复。

　　第一次Ames试验结果　　　　　　　　　　　单位：个/皿
表3
名　　称　　　　　　　　剂量　　　　　　-TA97　　　　　　　　-TA98　　　　　　　　-TA100　　　　　　　　-TA102
　　mg/皿　　　X　　± sb　　　　X　　　±　　sb　　　　X　　　±　　sb　　　　X　　　± sb
溶剂对照+s9　　　　　　　　　　　　142.00　　　8.72　　33.67　　　　2.08　　160.67　　　17.79　　257.00　　11.53
试验用样品+s9　　　　0.05　　143.33　　　9.61　　34.67　　　　2.52　　158.00　　　15.87　　259.67　　14.84
　　0.10　　145.00　　11.79　　34.67　　　　2.52　　158.00　　　15.87　　259.67　　14.84
　　0.50　　150.00　　16.00　　33.33　　　　1.53　　154.00　　　10.58　　260.00　　12.17
　　2.50　　149.33　　　4.73　　33.00　　　　2.00　　151.67　　　12.90　　264.00　　23.07
　　5.00　　154.00　　12.00　　32.67　　　　2.08　　162.00　　　　5.29　　252.33　　　1.50
溶剂对照-s9　　　　　　　　　　　　147.67　　13.58　　32.00　　　　2.00　　153.67　　　16.80　　247.33　　　8.08
试验用样品-s9　　　　0.05　　136.67　　　7.02　　33.33　　　　2.52　　147.67　　　　8.62　　241.33　　　9.02
0.10　　141.00　　11.79　　32.00　　　　3.61　　160.67　　　　5.03　　245.33　　　9.45
0.50　　137.00　　　8.54　　32.00　　　　2.00　　160.33　　　10.21　　250.00　　10.00
　　2.50　　141.61　　　4.73　　30.33　　　　2.08　　148.00　　　12.29　　259.33　　　2.12
　　5.00　　138.33　　　7.57　　30.00　　　　1.00　　156.00　　　　2.00　　255.33　　　8.15


第二次Ames试验结果　　　　　　　　　　　　　单位：个/皿
表4
名　　称　　　　　　　　剂量　　　　　　-TA97　　　　　　　　-TA98　　　　　　　　-TA100　　　　　　　　-TA102
　　mg/皿　　　X　　± sb　　　　X　　　±　　sb　　　　X　　　±　　sb　　　　X　　　± sb
溶剂对照+s9　　　　　　　　　　　146.67　　　14.05　　　33.00　　　3.00　　　162.67　　　7.02　　259.33　　13.01
试验用样品+s9　　　0.05　　146.33　　　　9.17　　　32.67　　　1.15　　　158.00　　13.11　　254.67　　12.06
　　0.10　　144.67　　　　8.08　　　33.67　　　2.52　　　166.67　　10.07　　255.33　　20.03
　　0.50　　146.67　　　12.86　　　33.67　　　0.58　　　159.33　　14.05　　256.00　　　8.00
　　2.50　　146.00　　　　8.72　　　33.00　　　2.00　　　151.33　　　7.57　　270.67　　17.19


　　5.00　　146.67　　　12.86　　　34.67　　　1.53　　　155.33　　12.22　　254.00　　13.11
溶剂对照-s9　　　　　　　　　　　141.30　　　11.02　　　31.67　　　2.52　　　158.00　　　6.00　　253.33　　13.32
试验用样品-s9　　　0.05　　140.67　　　　8.68　　　32.00　　　2.65　　　152.00　　12.49　　253.33　　11.02
　　0.10　　　39.33　　　　9.45　　　32.00　　　2.00　　　162.67　　　9.02　　250.00　　18.00
　　0.50　　144.00　　　10.58　　　32.00　　　1.00　　　154.00　　17.09　　282.67　　67.09
　　2.50　　140.67　　　　7.57　　　31.33　　　2.08　　　146.00　　　8.72　　249.33　　12.22
　　5.00　　142.67　　　　11.02　　30.33　　　1.15　　　141.67　　　9.87　　240.00　　　2.65



阳性诱变物的Ames试验结果　　　　　　　　　单位：个/皿
表5
名　　称　　　　　　　　剂量　　　　　　-TA97　　　　　　　　-TA98　　　　　　　　-TA100　　　　　　　　-TA102
　　mg/皿　　　X　　± sb　　　　X　　　± sb　　　　　　X　　　±　　sb　　　　X　　±　　sb
2-氨基芴（+s9）　　13　　1566.67　　150.11 4840.00　　190.79　　2346.67　　80.83
1,8-二羟蒽醌（+s9）50　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　810.00　　　45.83
敌克松（-s9）　　　　50　　2400.00　　　79.37　　936.67　　58.59　　　　　　　　　　　　　　　　　766.00　　　40.41
叠氮钠（-s9）　　　　20　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2370.00　　245.15


2.3.2雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，由表6可见，试验用样品各剂量组雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核发生率与样品溶剂对照组比较，均无显著性差异（P＞0.05），环磷酰胺组与样品溶剂对照组比较，均有显著性差异（P＜0.05），未见试验用样品对雄性小鼠骨髓嗜多染红
细胞微核产生明显影响。

雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果
表6
名　　称　　　　　剂量　　　动物数　　检查细胞数　　微核数　　微核发生率　　P值
　　g/kg.bw　　　只　　　　　　　　个　　　　　　　　个　　　　　　　‰
溶液对照　　　　　　　　　　　　　5　　　　　　　5000　　　　　　　11　　　　　　2.20　　　　　


试验用样品 1.25　　　　　　5　　　　　　　5000　　　　　　　8　　　　　　　1.60　　　　　0.49
　　2.50　　　　　　5　　　　　　　5000　　　　　　　10　　　　　　2.00　　　　　0.83
　　5.00　　　　　　5　　　　　　　5000　　　　　　　9　　　　　　　1.80　　　　　0.65
环磷酰胺　　　0.04　　　　　　5　　　　　　　5000　　　　　　　129　　　　25.80　　　＜0.01
2.3.3小鼠精子畸形试验：由表7可见，试验用样品各剂量组小鼠精子畸形发生率与样品溶剂对照组比较，无显著性差异（P＜0.05），环磷酰胺组小鼠精子畸形发生率与样品溶剂对照组比较，有显著性差异（P＜0.05），未见试验用样品对小鼠精子畸形产生明显影响。

小鼠精子畸形试验结果
表7
名　　称　　　　　剂量　　　动物数　　检查细胞数　　微核数　　微核发生率　　P值
　　g/kg.bw　　　只　　　　　　　　个　　　　　　　　个　　　　　　　‰
溶液对照　　　　　　　　　　　　5　　　　　　　　5000　　　　　　　49　　　　　　0.98
试验用样品　　1.25　　　　5　　　　　　　　5000　　　　　　　50　　　　　　1.00　　　　　0.92
2.50　　　　5　　　　　　　　5000　　　　　　　48　　　　　　0.96　　　　　0.92
5.00　　　　5　　　　　　　　5000　　　　　　　53　　　　　　1.06　　　　　0.69
环磷酰胺　　　　0.04　　　　5　　　　　　　　5000　　　　　　　270　　　　　5.40　　　＜0.01

3、小结
3.1　　急性毒性试验：试验用样品对两种性别的大、小鼠经口急性毒性（LD50）均大于10.00g/kg.bw，根据急性毒性分级属实际无毒。
3.2　　大鼠蓄积毒性试验，蓄积系数K＞5，属于弱蓄积。
3.3　　遗传毒性试验，结果表明无遗传毒性作用。
3.3.1 Ames试验，结果为阴性。
3.3.2 雄性小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，结果为阴性。
3.3.3 小鼠精子畸形试验，结果为阴性。






4、营养成份分析
该专利项目经辽宁省卫生厅疾病防治中心进行检测，检测到了蛋白质、粗多糖、锌、维生素B1、维生素B2、铅、锰、氰化物、硒、钙、氨基酸等营养成份及微量元素，检测结果各项指标符合国家相关标准。

表1
项 目　单 位　指 标
蛋白质　　　　　　　　　%　　　　　　　　≥　0.10
粗多糖　　　mg/100ml　　　　　　　≥　2.5
锌　（以zn计）mg/L　　　≥　0.05
维生素B2　　　　　mg/100ml　　　　　≥　0.05
铅　（以Pb计）mg/L　　　≤　1.0
锰　（以mn计）mg/L　　　≤　2.0
氰化物　（以HSN计）mg/L　　≤　2.0
硒　（以Se计）mg/L　　0.04
钙　（以Ca计）mg/L　　　4.6


表2
项目　单位　指标
天冬氨酸　（mg/kg）　68.3
丝氨酸　（mg/kg）　13.3
脯氨酸　（mg/kg）　35.3
丙氨酸　（mg/kg）　22.4
颉氨酸　（mg/kg）　4.2
异亮氨酸　（mg/kg）　4.8
酪氨酸　（mg/kg）　4.4
赖氨酸　（mg/kg）　78.0



氨　（mg/kg）　22.5
色氨酸　（mg/kg）　3.0
苏氨酸　（mg/kg）　7.6
谷氨酸　（mg/kg）　13.3
甘氨酸　（mg/kg）　16.3
胱氨酸　（mg/kg）　——
蛋氨酸　（mg/kg）　3.7
亮氨酸　（mg/kg）　9.7
苯氨酸　（mg/kg）　3.8
组氨酸　（mg/kg）　67.1
精氨酸　（mg/kg）　68.7




 
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回复：营养保健酒

谢谢提供
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